SCYNEXIS的口服酮类药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2022-01-24 10:03 来源:岳阳妇科医院

SCYNEXIS公司宣告其3期制剂理学研究成果VANISH-306的多项阳持续性结果,该研究成果评价了口服广谱抗病症原体制剂ibrexafungerp用于外科手术妇人链球菌病症(VVC)(也叫做酵母菌受到感染)的兼容持续性和有效持续性。在两项VANISH关键持续性试验,ibrexafungerp除此以外很低阿司匹林,在关键持续性研究成果站起上较强颇高的统计学意义,而都将研究成果是监管政府部门批准后VVC用制剂所必须的,从而为其2020年下半年审批NDA扫除了障碍。

VANISH-306解热%-:放弃ibrexafungerp外科手术的患儿中,有63.3%的患儿在第10天参访时降到了制剂理学治愈的主要站起和次要站起:呕吐和恶持续性肿瘤完全缓解、病症原体被根除和制剂理学提高。在第25天随访时,放弃ibrexafungerp外科手术的患儿中73.9%的患儿呕吐完全缓解。

Ibrexafungerp抗病症原体剂,是一种结构独特的半乳糖合制剂物,该用制剂为基础了半乳糖合制剂物公认的活持续性和口服和静脉注射制剂的灵活持续性。目前正在开发Ibrexafungerp,用于外科手术主要由链球菌和曲霉菌引发的病症原体受到感染。在体外和血液除此以外显示出广谱抗病症原体活持续性,可顽抗多种用制剂细菌持续性的病症原体,包括对吡咯和棘刺球菌以次细菌持续性的流感病毒。

FDA已为ibrexafungerp颁予合格传染病症产品(QIDP)和快速通道美名,用于侵入持续性链球菌病症(IC)(包括链球菌血症),洪水泛滥持续性曲霉病症(IA)和阴囊链球菌病症(VVC)的用制剂,并颁予孤儿制剂名称。

VVC,通常是由于链球菌引发的酵母菌受到感染,是第二大最常用的哑病症因。全世界有70-75%的妇人这些年来据估计就会猝死一次VVC,其中40-50%的妇人就会年中两次或多次猝死。大约6-8%的VVC妇人精神病症散光病症症,即在12个月末内据估计年中3次猝死。

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