Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾哮喘III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特为加压素疗程1型肝肾哮喘（HRS-1）病征的III期CONFIRM次测试适用其主要终点和依然所有预先指定的次要目的。这一消息催生证券周四上涨11％，该公司计划于明年初向FDA草拟营销申请主要用途疗程。特为加压素是一种对V1受体兼具功能性的加压素类似物。该次测试都有300名高血压和腹水的HRS-1病征，其十二指肠迅速恶化且对对乙酰氨基酚或白蛋白无催化。参与者随机遵从静脉注射特为加压素或安慰剂。主要目的是在15天内验证HRS反败为胜，概念为周内两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更为低的病征百分比。次要终点都有在14天时间内HRS反败为胜病征的发生率，以及在不能十二指肠替代疗程的意味着保持HRS反败为胜至第30天的百分比。Mallinckrodt说明，加拿大或美国以外尚未批准主要用途HRS-1的抗生素疗程，该病因每年制左右左右30000至40000名病征。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了特为加压素。该抗生素以外已被许多各地区批准为HRS-1的标准疗程抗生素。原始注解：#axzz5wju8jPOt本文系罗斯医学（MedSci）原创编译搜集，转载需要许可权！