音！艾伯维小儿药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科类固醇Elagolix疗程乳腺肾脏异位症（endometriosis，EMs）的2个极为重要III期分析当中的第二个诊断分析（M12-671）的积极顶线资料。这些分析借此评核Elagolix疗程绝经在此先前男人乳腺肾脏异位症的和理论上性。

此次公布的M12-671分析结果注记明，经过6个年末的连续疗程，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个血糖组成员均多大幅提高了分析的共同主要起点：在分析的3个年末和6个年末，Elagolix均理论上减少了由乳腺肾脏异位症造成的痛经（DYS）和非经期乳腺颈眼部（NMPP）。该项分析当中，实现共同主要起点的应答者（responder）比重与首个极为重要III期分析（M12-665）的结果保持完全一致，资料如下注记标明。这2个极为重要III期分析（M12-665，M12-671）的详细资料资料将审核至2016年召开的临床会议。艾伯维已计划在2017年审核Elagolix疗程乳腺肾脏异位症的药厂提出申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年顺利完成谈判6亿美元两国政府联合推出Elagolix。之在此先前，Evaluate Pharma发布《2016年上市的十大潜力食品》榜单，其当中Elagolix位居第10位，该药2020年的零售业预估将多大幅提高9亿美元。

乳腺肾脏异位症（Ems）是育龄期男人更为常会见的诊断良性性疾病，其发生率多达10.0%，且呈明显之持续上升趋向，该病以痛经、乳腺颈眼部及不孕为主要特征，直接影响男人的胚胎健康和日常生活总质量。

据估计，在当今世界范围内，多多达1.76亿男人均受乳腺肾脏异位症毛病，而迄今该病的诊断政府机构迫切需要更多的疗程考虑，因此该信息技术存在着巨大的获准满足的医疗效益。为满足这一效益，艾伯维针对乳腺肾脏异位症开展了当今世界最大者的创新性诊断单项。截至迄今，该单项地结果相当会预想。艾伯维注记示，将继续探索Elagolix作为一种潜在药厂，常用疗程乳腺肾脏异位症最常会见的呕吐，包括经期眼部（痛经）以及显现出整个年末经周期的慢性乳腺颈眼部。

理论上性方面，Elagolix在该分析当中与首个极为重要III期分析及既往分析完全一致，与疗程具体的最常会见妨碍事件(TEAE)包括潮热、头痛、恶心。根据Elagolix作用的系统短期内出现的妨碍事件（AE），实有如潮热、甲状腺激素在过低具体TEAEs及骨电导率（BMD）变化呈血糖依赖。总体服用率在各个疗程组成员相似，安慰剂组成员、Elagolix 150mg QD组成员、200mg BID组成员服用率分别为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE造成的服用率分别为6.1%、4.4%、10.0%。6个年末时腰椎骨电导率（LS）从基线的平均变化如下注记标明。Elagolix 150mg QD的BMD资料与当初的II期分析结果完全一致，Elagolix 200mg BID的BMD资料呈血糖持续性效应。

关于乳腺肾脏异位症（EMs）：

乳腺肾脏异位症（endometriosis，EMs）是指肾脏细胞种植在不也就是说会的位置而形成的一种男人常会见妇科性疾病。肾脏细胞本该生长在乳腺腔内，但由于乳腺腔通过卵巢与卵巢、乳腺颈隔开，因此使得肾脏细胞可经由卵巢转到卵巢、乳腺颈及乳腺邻近区域异位生长。

迄今，不得而知任何类固醇需要绝症乳腺肾脏异位症。在诊断上，迄今该病通过低剂量避孕药、非甾体类抗炎药、类类固醇、促睾丸激素在释放激素在（GnRH）-HT顺利完成政府机构。当这些类固醇疗程失败后，时常会选用移植手术干预（实有如，剖腹移植手术或外科移植手术），但这些举措仍然无法绝症乳腺肾脏异位症。痛经是乳腺肾脏异位症最典型的呕吐，此外，病患常会伴有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种低剂量促睾丸激素在释放激素在（GnRH）-HT，通过减缓脑垂体促睾丸释放激素在均受体，再一增高血循环当中睾丸激素在水平。迄今，艾伯维将要核查Elagolix疗程一些由血清素在介导的性疾病，如乳腺肌瘤、乳腺肾脏异位症。到迄今，Elagolix的诊断试验多多达40个，就其病患总数多多达3000实有。另外，Elagolix疗程乳腺肌瘤的III期诊断试验也将要顺利完成当中。

早期出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS